近日,礼来制药推出无枸橼酸盐新配方的拓咨®(依奇珠单抗注射液),浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准。新配方与原配方活性成分相同,但显著减少注射部位疼痛,疼痛视觉模拟评分(VAS)显示减少了86%。
无枸橼酸盐新配方的拓咨®显示出与原配方产品一致的安全性特征。目前,新配方的拓咨®正运送至全国各地,预计于2024年5月底广泛对新老拓咨®患者提供。在此期间,患者仍可使用原配方拓咨®,直到更换为无枸橼酸盐的新配方拓咨®。现有的拓咨®患者不需要新的处方,也不应因更换新老配方而中断治疗。
拓咨®于2019年获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者,并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
在全球,目前已有超过10000名患者参与拓咨®的临床试验研究,并且在全球其他大多数市场已经推出五年以上。通过提供相同活性成分的新型无枸橼酸盐配方改善使用拓咨®治疗的患者的体验,将为更多中国的中重度斑块型银屑病患者和活动性强直性脊柱炎患者带来获益。
采写:南都记者 曾文琼
实习生:郑慧